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9月7日，戊戌数据监测到江苏豪森药业集团有限公司的阿戈美拉汀片（25mg）已经批准补充，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。 阿戈美拉汀为褪黑素受体激动药和5-羟色胺2C（5-HT2c）受 ...

9月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，对修订后的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》进行为 ...

精彩内容9月6日，石药集团发布公告称，附属公司上海津曼特生物科技开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。近几年，石药集团猛攻1类新药， ...

精彩内容近期，糖尿病用药市场再掀波澜，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。米内网数 ...

今日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）、和江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。&n ...

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司近日与绿叶制药集团（香港联交所代码：02186）宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂 ...

一、2023年2月药品受理情况1.2023年2月受理总况2023年2月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1594个受理号，比去年同期增加124.5%。图一 2022和2023年 ...

冷冻干燥机的工作原理是利用冷冻介质将物体冷冻并将热量从物体中放出，然后将冷冻物体从冷冻介质中脱出并进行干燥。冷冻干燥过程包括三个步骤：预冷、冷冻和脱水。预冷是在冷冻过程中降低物料温度的过程。冷冻是将物 ...

公斤级反应釜，工作原理是在一定的条件下（如温度、压力、搅拌速度等），将反应物料放入釜内，使反应发生。公斤级反应釜的作用有以下几点：主要用于产品的中试，用于实验室精确反应条件控制的化学合成反应放大研究等 ...

自动封口机（Bioscience Ampulmatic-10），原理：利用丙烷、氧气火焰对安瓶口进行高温封口。

十万分之一天平，用于称量物体质量。 采用电磁平衡传感器的电子天平。其特点是称量准确可靠、显示快速清晰并且具有自动检测系统、简便的自动校准装置以及超载保护等装置。

气质联用仪GC-MS（Agilent 7890A/5975C），原理：将气相色谱柱中流出的分离组分直接引入质谱仪的离子化室，经离子源电离后，由离子流信号测得质谱图，从而实现对不同组分的定性和定量分析。